Η διασφάλιση ποιότητας αποτελεί θεμέλιο της αξιοπιστίας και της αποτελεσματικότητας των προϊόντων μας. Η διαδικασία διασφάλισης ποιότητας ξεκινάει από την επιλογή των πρώτων υλών μέχρι και τους ελέγχους των προϊόντων σε όλη τη διαδικασία παραγωγής. Κατά τη διάρκεια παραγωγής, εφαρμόζονται αυστηροί έλεγχοι σε κάθε στάδιο. Μέσω αυτής της ολιστικής προσέγγισης, διασφαλίζουμε την παράδοση ασφαλών και αποτελεσματικών συμπληρωμάτων διατροφής.

Σχεδιασμός και ανάπτυξη

• Αναζητούνται οι καλύτερες πρώτες ύλες, σε μορφές που να εξασφαλίζουν τη μέγιστη δυνατή διαθεσιμότητα και αποτελεσματικότητα της δραστικής ουσίας.
• Αναζητούνται τεχνολογίες που μπορεί να αυξήσουν τη διαθεσιμότητα μιας δραστικής.
• Πραγματοποιείται εκτενής βιβλιογραφική έρευνα σε επιστημονικές μελέτες, που υποδεικνύουν τη χρήση των κατάλληλων συνδυασμών δραστικών, σε κατάλληλες ποσότητες και αναλογίες.
• Καθορίζεται η κατάλληλη δοσολογία, η καταλληλότερη φαρμακοτεχνική μορφή και συσκευασία, ώστε να επιτυγχάνεται το βέλτιστο αποτέλεσμα.
• Ακολουθούμε τις αυστηρότερες Ευρωπαϊκές προδιαγραφές.

Κανονιστικές Υποθέσεις (Regulatory Affairs)

Ακολουθείται η διαδικασία που ορίζει ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων για γνωστοποίηση των συμπληρωμάτων διατροφής. Τα προϊόντα εναρμονίζονται πλήρως με τις συστάσεις του ΕΟΦ ως προς τις συγκεντρώσεις, τους ισχυρισμούς υγείας και τα επιστημονικά δεδομένα.

Οι διατροφικές τιμές αναφοράς (%NRV) και η επισήμανση της συσκευασίας είναι εναρμονισμένες με τον κανονισμό της Ε.Ε.

Συλλέγονται όλα τα απαραίτητα έγγραφα (documentation) και καταρτίζεται ο Φάκελος
(Dossier) του προϊόντος.

Παράλληλα με τη γνωστοποίηση στον ΕΟΦ, όλα τα προϊόντα φέρουν και πιστοποιητικό ελεύθερης κυκλοφορίας (Free Sales Certificate), που πιστοποιεί την ποιότητα του προϊόντος σύμφωνα με τα Ευρωπαϊκά πρότυπα.

Προμήθεια Α’ υλών

Η διαδικασία προμήθειας Α’ υλών περιλαμβάνει:

• την αξιολόγηση των προμηθευτών
• τον καθορισμό των προδιαγραφών των πρώτων υλών, με αυστηρά κριτήρια.
• τον έλεγχο των πρώτων υλών για επαλήθευση της συμφωνίας με τις προδιαγραφές, σε συνεργασία με πιστοποιημένα εργαστήρια.
• σε ορισμένες περιπτώσεις, την ταυτοποίηση της δομής Α υλών. Σε συνεργασία με το ΕΚΕΦΕ ΔΗΜΟΚΡΙΤΟΣ έχουν πραγματοποιηθεί φασματοσκοπικές αναλύσεις ( ¹Η ΝΜR, ¹³C NMR, IR) με επιστημονικά όργανα προηγμένης τεχνολογίας, για να επιβεβαιωθεί η δομή.

Παραγωγή (Superior manufacturing)

Τα προϊόντα παράγονται και συσκευάζονται σε ένα από τα πιο σύγχρονα εργοστάσια της Ελλάδας (In Touch Health) με έδρα το Μαρκόπουλο Αττικής, με τις παρακάτω προδιαγραφές:

• ISO 22000 (πιστοποίηση ασφάλειας τροφίμων), κατάλληλο για την παραγωγή συμπληρωμάτων διατροφής και άδεια δυνατότητας παραγωγής από τον ΕΟΦ διασφαλίζοντας την υψηλή ποιότητα και την ασφάλεια των προϊόντων σε κάθε παρτίδα των σκευασμάτων.
• Ιχνηλασιμότητα (traceability) στην παραγωγική διαδικασία και στην διακίνηση.
• Οργανωμένο σύστημα ανάκλησης, στα πρότυπα των φαρμακευτικών προϊόντων.

Συσκευασία

Οι συσκευασίες των συμπληρωμάτων διατροφής Fortius βρίσκονται υπό την μορφή blister. Πρόκειται για θύλακες στους οποίους απομονώνεται ξεχωριστά το κάθε δισκίο. Η επιλογή των υλικών του blister (PVC/PVDC και αλουμίνιο) διασφαλίζει την ελάχιστη διαπερατότητα σε οξυγόνο και υγρασία και την αποφυγή οξείδωσης των συστατικών, με αποτέλεσμα τη μέγιστη δραστικότητα των συστατικών, μέχρι το άνοιγμα κάθε θύλακα (blister).